logoAller au contenuMonographie de KEYTRUDA®EN
Scientifique regardant au microscope

Un biomarqueur,
deux méthodes d’évaluation1

Tissu
Cellule tumorale

Cellule tumorale

Cellules immunitaires associées aux tumeurs

Cellules immunitaires associées aux tumeurs

Cellule exprimant le PD-L1

Cellule exprimant le PD-L1

Pourcentage de cellules tumorales (PCT)1

PCT =

Nbre de cellules tumorales exprimant le PD-L1

Nbre total de cellules tumorales viables

x 100%

Le PCT est indiqué en pourcentage.

Le PCT est calculé en divisant le nombre de cellules tumorales présentant une coloration membranaire partielle ou complète exprimant le PD-L1 par le nombre total de toutes les cellules tumorales viables présentes dans l’échantillon et en multipliant le quotient par 100 %.

Établissement du SCP – Définition des cellules immunitaires positives par opposition aux cellules tumorales positives :

Positivité des cellules immunitaires :

Toute coloration membranaire ou cytoplasmique (quelle que soit l’intensité) des lymphocytes et des macrophages (cellules mononucléées inflammatoires [CMI]) présents dans les nids de cellules tumorales et(ou) le stroma de soutien adjacent sont pris en considération dans la coloration exprimant le PD-L1 et doit être incluse dans le score. Seules les CMI directement associées à la réponse contre la tumeur sont évaluées.

Positivité des cellules tumorales :

Toute coloration membranaire linéaire partielle ou complète convaincante (quelle que soit l’intensité) perçue comme étant distincte de la coloration cytoplasmique est considérée comme une coloration exprimant le PD-L1 et doit être incluse dans le score.

Tissu
Cellule tumorale

Cellule tumorale

Cellules immunitaires associées aux tumeurs

Cellules immunitaires associées aux tumeurs

Cellule exprimant le PD-L1

Cellule exprimant le PD-L1

Score combiné positif (SCP)1

SCP =

Nbre de cellules exprimant le PD-L1

Nbre total de cellules tumorales viables

x 100

Le SCP est indiqué en valeur numérique.

Le SCP est calculé en divisant le nombre de cellules tumorales exprimant le PD-L1 et de cellules immunitaires associées aux tumeurs.

Sont inclus :

  • les lymphocytes
  • les macrophages

Sont exclus :

  • les neutrophiles
  • les éosinophiles
  • les plasmocytes

par le nombre total de toutes les cellules tumorales viables dans l’échantillon et en multipliant le quotient par 100. Le score maximal est défini comme un SCP de 100.

Établissement du SCP – Définition des cellules immunitaires tumorales :

Les CMI adjacentes sont définies comme se trouvant dans le même champ 20x que la tumeur. Cela dit, les CMI qui NE SONT PAS directement associées à la réponse contre la tumeur doivent être exclues.

Cellules immunitaires et
cellules associées aux tumeurs

Rapport de résultats utiles

Rapport du Pourcentage de cellules tumoralesExemple d’échantillon de CPNPC tiré du manuel sur le CPNPC pour le test PD-L1 IHC 22C3 pharmDx d’Agilent. Une image montre les cellules présentant une coloration positive pour le PD-L1. Dans le cas d'un PCT de 60%, le PCT est donc supérieur à 1% ce qui indique l’admissibilité potentielle à KEYTRUDA®.Rapport du PCTPCTL’image de la coloration est montrée à un grossissement de 40x.Test PD-L1 IHC60%PCT > 1%MarqueurPourcentage de cellules tumoralesInterprétationInclure le pourcentage de cellules présentant une coloration positive pour le PD-L1Indiquer l’admissibilité potentielle à KEYTRUDA®Échantillon de CPNPC

© Agilent Technologies, Inc. 2020, reproduit avec l’autorisation d’Agilent Technologies, Inc.

Il s’agit d’un exemple d’échantillon de CPNPC tiré du manuel sur le CPNPC pour le test PD-L1 IHC 22C3 pharmDx d’Agilent, et il n’est pas censé être représentatif de tous les patients et de l’ensemble de la coloration tissulaire. En outre, ces images ne doivent pas être utilisées pour diagnostiquer et prescrire KEYTRUDA®.

Veuillez consulter la monographie de KEYTRUDA® pour déterminer si l’expression du PD-L1 est nécessaire pour une indication particulière de KEYTRUDA® comme traitement du CPNPC.

Rapport du Score combiné positifExemple d’échantillon de CSTN tiré du manuel sur le CSTN pour le test PD-L1 IHC 22C3 pharmDx d’Agilent. Une image montre les cellules présentant une coloration positive pour le PD-L1. Dans le cas d'un SCP entre 91 et 97, le SCP est donc supérieur à 10 ce qui indique l’admissibilité potentielle à KEYTRUDA®.Rapport du SCPSCPL’image de la coloration est montrée à un grossissement de 20x.Test PD-L1 IHC91 à 97SCP ≥ 10MarqueurScore combiné positifInterprétationInclure le SCP sous la forme d’un nombre compris entre 0 et 100bIndiquer l’admissibilité potentielle à KEYTRUDA®Échantillon de CSTN

© Agilent Technologies, Inc. 2020, reproduit avec l’autorisation d’Agilent Technologies, Inc.

Il s’agit d’un exemple d’échantillon de CSTN tiré du manuel sur le CSTN pour le test PD-L1 IHC 22C3 pharmDx d’Agilent, et il n’est pas censé être représentatif de tous les patients et de l’ensemble de la coloration tissulaire. En outre, ces images ne doivent pas être utilisées pour diagnostiquer et prescrire KEYTRUDA®.

Veuillez consulter la monographie de KEYTRUDA® pour déterminer si l’expression du PD-L1 est nécessaire pour une indication particulière de KEYTRUDA® comme traitement du CSTN.

Références :

  1. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx SK006 (notice d’emballage). Agilent. Accessible à : https://www.agilent.com/cs/library/packageinsert/public/P03951E_20.pdf. Consulté le 14 novembre 2022.
  2. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx Interpretation Manual NSCLC. Agilent. Accessible à : https://www.agilent.com/cs/library/usermanuals/public/29158_pd-l1-ihc-22C3-pharmdx-nsclc-interpretation-manual.pdf. Consulté le 12 mai 2023.
  3. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx Interpretation Manual Triple Negative Breast Cancer (TNBC). Agilent. Accessible à : https://www.agilent.com/cs/library/usermanuals/public/29389_22c3_pharmdx_tnbc_interpretation_manual_kn355.pdf. Consulté le 12 mai 2023.